精誠工程服務 智造科技工廠|公司助力澳美制藥(海南)有限公司獲美國FDA認證
近日,公司旗下企業昆山協多利潔凈系統股份有限公司披露,由其承建的澳美制藥(海南)有限公司FDA項目,收到美國食品藥品監督管理局(FDA)正式檢查報告,順利通過FDA現場檢查。
FDA是美國食品藥物管理局(U.S. Food and Drug Administration)的英文縮寫,它是國際醫療審核權威機構,由美國國會即聯邦政府授權,專門從事食品與藥品管理的最高執法機關,獲得其認可相當于獲得了醫藥界的“世界通行證”。通過FDA認證的食品、藥品、化妝品和醫療器具對人體是確保安全而有效的。在美國等近百個國家,只有通過了FDA認可的材料、器械和技術才能進行商業化臨床應用。
澳美制藥(海南)有限公司FDA項目通過美國FDA現場檢查,說明澳美制藥(海南)有限公司的品質管制體系符合美國FDA標準,順利通過了美國簡略新藥申請(ANDA)批準前的現場檢查(PAI),印證了澳美制藥生產基地能夠為全球客戶提供符合國際最高品質監管標準的服務,具有重要里程碑的意義。也再次印證了昆山協多利作為國內潔凈室系統綜合解決商所擁有的技術水平已獲國際認可。
資料顯示,澳美制藥(海南)有限公司是集科研、開發、生產、銷售為一體的香港獨資制藥企業。堅持以“市場為導向,以質量求生存,以創新為動力、以管理求發展”為理念,堅持以“開發天然藥物,促進人類健康”為根本目標。昆山協多利作為澳美制藥(海南)有限公司FDA項目的總承包方,全面負責項目結構、暖通、機電、自控等專業的建設任務,在施工過程中嚴格按照設計文件、施工規范和作業要求圓滿完成各項建設任務,獲得業主單位一致好評,順利完成各項驗收。
昆山協多利作為國內潔凈室系統綜合解決商的領跑者,始終秉持公司“以客為尊,服務領先”的經營理念,致力于為全球企業提供生物醫藥、電子、食品、化妝品、太陽能、航天、醫院等行業潔凈室產品的設計、研發、生產、工程、服務及設施維護,秉承“創新精進、追求完美”的工作宗旨不斷為客戶提供更加專業的產品和服務。